Menú
Menú
¿Necesita ayuda con la tramitación reglamentaria de su proyecto de investigación clínica? Geistek Pharmaceuticals es su solución.
Contamos con un equipo altamente especializado y con amplia experiencia en la tramitación regulatoria de proyectos de investigación clínica. Nuestro objetivo es ayudarle a obtener todas las autorizaciones necesarias para llevar a cabo su proyecto de forma rápida y eficaz, minimizando cualquier retraso o inconveniente.
Además, le ofrecemos un servicio totalmente personalizado y adaptado a las necesidades de su empresa. Trabajaremos estrechamente con usted para garantizar que su proyecto cumple todos los requisitos reglamentarios y las normas necesarias para su aprobación.
No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información sobre cómo podemos ayudarle a tramitar con eficacia y éxito su proyecto de investigación clínica. Geistek Pharmaceuticals se compromete a apoyarle en todas las etapas de su proyecto de investigación.
La tramitación reglamentaria de los proyectos de investigación clínica implica varios pasos importantes, entre ellos:
Es necesario obtener la autorización ética del comité de ética correspondiente para llevar a cabo el proyecto de investigación clínica. Esto incluye la revisión y aprobación del protocolo del estudio y la información sobre el consentimiento informado.
Dependiendo del país en el que se realice el estudio, tomaremos las medidas necesarias para obtener la aprobación reglamentaria de las autoridades sanitarias competentes para llevar a cabo el proyecto.
Registraremos el estudio en las bases de datos pertinentes, como ClinicalTrials.gov en Estados Unidos o EudraCT en la Unión Europea.
Obtendremos permisos especiales para llevar a cabo el proyecto de investigación clínica, como permisos de investigación o permisos de acceso a datos.
Una vez obtenidas todas las autorizaciones necesarias, realizamos una adecuada monitorización y seguimiento del estudio para garantizar el cumplimiento de los protocolos y las normas reguladoras.
Es importante tener en cuenta que la tramitación reglamentaria de los proyectos de investigación clínica es un proceso complejo y requiere una gran planificación y atención a los detalles. Por ello, es aconsejable contar con el apoyo y el asesoramiento de expertos en la materia para garantizar el éxito del proyecto.
