Núcleo
Monitorización de ensayos clínicos
Visitas de monitorización, seguimiento de centros y cumplimiento de protocolo con CRAs con base en España.
CRO especializada · Cobertura España y UE
Gestión de ensayos clínicos, de principio a fin, sin perder el hilo regulatorio
Monitorización, operaciones y gestión documental de tu ensayo clínico, integradas con la estrategia regulatoria desde el primer día. Un único equipo, sin handoffs entre proveedores.
Monitorización con CRA en España
Alineado con GCP y EMA
Gestión de TMF
Un equipo, todas las fases
GCP · EMA-aligned
Monitorización activa
Panel ilustrativo
Centro 01 · Madrid
Fase II · última visita hace 6 días
Cumplimiento OK
Centro 02 · Barcelona
Fase II · última visita hace 11 días
En seguimiento
Centro 03 · Sevilla
Fase II · visita programada
Visita pendiente
0Centros
0Visitas / semana
0Equipo, todas las fases
Ejemplo ilustrativo de seguimiento multicéntrico
Cómo trabajamos
De la primera llamada al reporte continuo
01
Diagnóstico inicial
Revisamos el estado de tu ensayo, centros activos y necesidades operativas reales.
02
Plan de monitorización
Diseñamos el seguimiento de centros alineado con tu protocolo y timeline.
03
Ejecución integrada
CRA, TMF y gestión de datos coordinados con tu estrategia regulatoria desde el día uno.
04
Reporte continuo
Visibilidad constante del estado del ensayo, sin sorpresas ni silencios entre hitos.
Qué gestionamos por ti
Operación clínica completa, coordinada con tu estrategia regulatoria
02
Gestión operativa end-to-end
Coordinación de proveedores, cronogramas y project management del ensayo clínico completo.
03
Trial Master File (TMF)
Organización y mantenimiento documental listo para inspección en cualquier momento del estudio.
04
Selección y gestión de centros
Feasibility study, selección de investigadores principales y site management continuo.
05
Gestión de datos clínicos
Coordinación con sistemas EDC y equipos de data management para datos limpios y trazables.
06
Integración regulatoria
Cada decisión operativa, alineada con la estrategia regulatoria EMA desde el inicio del programa.
Por qué elegir Geistek
Donde otros proveedores fragmentan, nosotros damos continuidad
Las grandes CROs son lentas y despersonalizadas
Cambios de interlocutor constantes, respuestas lentas y procesos rígidos que no se adaptan a tu programa.
Equipo dedicado, sin intermediarios
Un mismo interlocutor conoce tu proyecto de principio a fin, sin colas de soporte ni relevos.
Cambiar de proveedor entre fases hace perder contexto
Cada nueva fase implica volver a explicar el programa desde cero a un equipo distinto.
Un mismo equipo, de preclínico a aprobación
Continuidad real a lo largo de todo el desarrollo clínico, sin handoffs ni pérdida de información.
Operación clínica y estrategia regulatoria van por caminos separados
Decisiones operativas que luego generan fricción con los requisitos de la EMA.
Gestión clínica pensada junto al equipo regulatorio
La operación del ensayo se diseña en coordinación con la estrategia regulatoria, no después de ella.
Nuestro modelo
Un partner integrado en tu programa clínico
Un equipo, no un proveedor puntual
Trabajamos integrados en tu programa, con continuidad real entre fases.
Equipo integrado
Trabajamos como una extensión de tu equipo interno, no como un proveedor puntual.
Cobertura España y UE
Gestión operativa con presencia local y capacidad de coordinación a nivel europeo.
Alineado con GCP y EMA
Cada proceso operativo diseñado para sostener la calidad exigida por las agencias regulatorias.
Cobertura España + Unión Europea
Coordinación operativa local con capacidad de extender el seguimiento a centros en otros países de la UE cuando el programa lo requiere.
Empecemos la conversación
¿Prefieres hablar directamente?
Reserva 20 minutos con nuestro equipo, sin pasar por formulario.
Reservar una llamada →
Cuéntanos en qué fase está tu ensayo clínico
Revisamos el contexto de tu programa y te decimos, sin compromiso, cómo podemos ayudarte a gestionarlo.
¿Prefieres hablar directamente?
Reserva 20 minutos con nuestro equipo, sin pasar por formulario.
Reservar una llamada →
Solicita una reunión
Respondemos en menos de 24-48h laborables.
Respuesta en 24-48h
Sin compromiso
Datos tratados con confidencialidad
