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Redacción Médica y Científica
Un mismo equipo redacta cada documento que tu programa necesita, del CSR al resumen en lenguaje sencillo.
La CRO en la que confían los equipos que no pueden permitirse un CSR que no dé en el blanco
Redacción médica y científica que habla a cada audiencia que la lee
Un Clinical Study Report, un manuscrito y un resumen en lenguaje sencillo tienen lectores completamente distintos. Escribimos cada uno para que cumpla su función, sin perder rigor científico ni precisión regulatoria en el camino.
Clinical Study Reports
Manuscritos y publicaciones
Resúmenes en lenguaje sencillo
Documentos regulatorios
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Cuéntanos qué documento necesitas. Respondemos en menos de 24-48h laborables.
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First draft in progress
Key results narrative drafted
Internal consistency check
4Hitos del documento
2Rondas de revisión coordinadas
1Equipo, todo el documento
Ejemplo ilustrativo de un cronograma de redacción médica
Una CRO en la que confiar
Comunicación directa y transparente en cada ronda de redacción y revisión, sin intermediarios.
Presupuesto adaptado a tu empresa
Planes de redacción ajustados al tamaño de tu compañía y al volumen de documentos.
Sin traspasos de equipo
El mismo redactor y revisor siguen el documento desde el esquema hasta la entrega final.
Seguimiento continuo
No desaparecemos tras el primer borrador: seguimos contigo en cada ronda de revisión.
Cómo trabajamos
De los datos fuente a un documento listo para presentar
01
Diagnóstico del documento
Revisamos los datos fuente, documentos previos y la audiencia a la que debe llegar cada entregable.
02
Esquema y alineación de estilo
Acordamos la estructura, la guía de estilo y las plantillas antes de empezar a redactar.
03
Redacción y revisión médica
Redactamos, revisamos y refinamos con tu equipo médico y estadístico, ronda a ronda.
04
Entrega final y archivo
Entregamos la versión lista para presentación y la dejamos disponible para reutilización futura.
Qué incluye el servicio
Un único equipo para cada documento en el que se convierten tus datos
02
Clinical Study Reports
CSR completos redactados con la estructura ICH E3, listos para la presentación regulatoria.
03
Manuscritos y publicaciones
Manuscritos revisados por pares y materiales de congreso alineados con las guías GPP3.
04
Resúmenes en lenguaje sencillo
Resúmenes claros para pacientes y público general, sin perder precisión científica.
05
Documentos regulatorios
Protocolos, brochures del investigador y documentos de briefing redactados para revisión de la agencia.
06
Control de calidad editorial y consistencia
Revisiones de consistencia entre documentos para que cada entregable cuente la misma historia.
Nos adaptamos a ti
Un plan a medida de tu documento, no una tarifa fija para todos
Diagnóstico del documento
Una primera sesión para revisar tus datos fuente y la audiencia del documento antes de comprometer presupuesto.
Plan de redacción a medida
Redactamos, revisamos y finalizamos tu documento con un calendario y presupuesto ajustados a tu programa.
Acompañamiento de redacción continuo
Nos convertimos en tu equipo de redacción para cada documento a lo largo del ciclo de vida del programa.
Por qué elegir Geistek
Los mismos datos, tres documentos, tres lectores completamente distintos
Punto de fricción
Un CSR escrito para una sola audiencia falla al resto
Un único documento que intenta servir a reguladores, revistas y pacientes acaba sin servir bien a ninguno.
Solución Geistek
Escribimos cada documento para su lector real
Los mismos datos se convierten en un CSR, un manuscrito y un resumen en lenguaje sencillo, cada uno pensado para su audiencia.
Friction point
Las revisiones tardías generan documentos apresurados e inconsistentes
Añadir la revisión médica y estadística al final significa corregir problemas bajo presión de tiempo.
Geistek solution
Incorporamos las rondas de revisión desde el principio
La revisión médica y estadística llega a tiempo de corregir problemas, no solo de detectarlos.
Friction point
Los equipos de redacción desaparecen tras el primer borrador
Perder al redactor original a mitad de la revisión significa perder contexto justo cuando más importa.
Geistek solution
El mismo equipo sigue el documento hasta la entrega
Seguimos contigo en cada ronda de revisión hasta la versión final lista para presentar.
Nuestro modelo
Un partner integrado en cómo tus datos se convierten en documentos
Un equipo, no una entrega puntual
Seguimos cada documento en la redacción y la revisión junto a tu equipo, no solo en la primera versión.
01
Experiencia real escribiendo para reguladores y revistas
Conocimiento directo de lo que buscan realmente los revisores de la EMA y los editores de revistas.
02
Cobertura España y UE
Apoyo en redacción médica con presencia local y capacidad de coordinación a nivel europeo.
03
Conectado con tu estrategia regulatoria
Cada documento se redacta para respaldar el argumentario regulatorio y de acceso al mercado, no de forma aislada.
Cobertura España + Unión Europea
Coordinación de equipos de redacción y revisión en distintos estados miembro cuando el programa lo requiere.
Preguntas frecuentes
Dudas habituales sobre este acompañamiento
¿Cuál es la diferencia entre un CSR y un resumen en lenguaje sencillo?
Un Clinical Study Report es un relato técnico y completo de un ensayo, escrito para reguladores y con la estructura ICH E3. Un resumen en lenguaje sencillo toma los mismos resultados y los reescribe en un lenguaje accesible para pacientes y público general, como exige el Reglamento de Ensayos Clínicos de la UE. Ambos deben ser precisos: solo que sirven a lectores completamente distintos.
¿También redactáis manuscritos para publicación?
Sí. Redactamos manuscritos, abstracts y pósters de congreso alineados con las guías de Good Publication Practice (GPP3), y coordinamos la revisión de autores y los requisitos de presentación a revistas.
¿Cuántas rondas de revisión están incluidas?
Depende del tipo y la complejidad del documento, pero la mayoría de los acompañamientos incluyen entre dos y tres rondas de revisión estructuradas —médica, estadística y del promotor— integradas en el calendario desde el principio, no añadidas al final.
¿Podéis retomar un documento que ya está redactado?
Sí. Podemos incorporarnos en cualquier fase: revisando, reestructurando o finalizando un borrador existente, no solo escribiendo desde cero.
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